药政改革下的机会龙头企业优势彰显

投资要点

全球400+亿美元市场，国内增速超20%居全球首位。 2010-2015年全球CRO市场规模的复合增速为10.55%。预计到2016年，全球CRO行业的市场容量将有望达到426亿美元。欧美CRO占据 全球90%的市场份额，其中前六大CRO企业占据全球56%的市场份额。CRO行业整体呈现出以欧美国家为主导新兴国家加速追赶的市场格局。 BusinessInsights预计，2011-2016年，美国和西欧的CRO市场年增长率分别为9.60%和9.40%，东欧、中国、印度、亚洲其 余国家、拉丁美洲和其他地区的年增长率将可分别达到11.40%、20.00%、14.85%、15.60%和9.80%。

中国CRO行业的增长速度居全球首位。"研发成本飙升+专利到期高峰"驱动CRO 行业发展。新药研发成本持续上升，每研发一个新药的成本由10年前的12亿美元飙升至26亿美元。同时，专利到期高峰致使原研药市场遭到严峻挑战，预计 2015-2020年间，因专利到期而造成的药物销售额的损失为1190亿美元。在新药研发成本飙升以及专利到期高峰驱动下，CRO由于具备一站式综合服 务（可以涵盖医药研发的整个阶段，提高研发的效率）、低研发成本（可以在短时间内迅速组织起高度专业化和具有丰富经验的临床研究队伍进行新药的研发，从而 降低研发成本，缩短研发周期）等突出优势而得到迅速发展。国内CRO行业CAGR超20%，监管趋严，强者恒强。2007-2015年我国CRO行业销售 收入的复合增速为29.47%。从竞争格局来看，昆泰、科文斯、PPD等跨国CRO企业处于顶尖位置，以泰格医药为代表的本土大中型CRO企业技术实力和 服务质量在不断增强，逐渐从行业竞争中脱颖而出。近两年CFDA推行的临床数据自查、一致性评价等药品政策法规，核心目的在于提高药品质量和加快审批速 度，从短期来看，会提升CRO企业的研发成本，加大研发难度，小型不合规范的CRO企业或面临倒闭的危机，但从长期来看，促进CRO行业优胜劣汰，提升集 中度，带来市场扩容。