新三板医药外包组织行业深度报告

医药外包组织=CRO+CMO+CSO。医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、 销售三大环节。由于专业化和规模经济的优势，全球范围内的医药外包仍属于朝阳产业，CRO企业正从传统模式向风险共担模式发 展，Frost&Sullivan预计未来五年CAGR达12%。

新药研发压力推动全球CRO行业腾飞。新药研发平均年研发成本从70年代的1.79亿美元增长至现今的25.58亿美元，但成功率却只有 1/5000-10000。另一方面，受专利到期影响，制药企业面临专利悬崖困境，渴求缩短研发周期。于是，需求端刺激着全球CRO行业的逐步腾飞。根据 Frost&Sullivan的统计，仅2010年，全球CRO市场就达到214.2亿美元，同比增速 10.2%，Frost&Sullivan预计2017年CRO市场容量将翻倍，达到430.9亿美元，我们预计未来5年行业CAGR达11%。

国际产业转移、审批趋严推动国内CRO市场呈跨越式增长。国际CRO市场上，欧美在20世纪90年代已较为成熟，随着CRO巨头的全球扩张和亚洲地区 经济科技的崛起，21世纪CRO产业逐渐向亚洲转移。中国的成本优势和广阔产业前景进一步推动了产业在中国快速发展，我们预计2020年中国CRO市场容 量达943亿元，CAGR达25%。仿制药一致性评价、药物临床试验自查核查、药审加速推动国内CRO市场向千亿量级发展。

产业格局已经形成，四大主流趋势引领国内CRO行业蓬勃发展。现阶段国内市场CRO分为三级阶梯，顶层是大型跨国CRO在国内的分支机构；其次是以药 明康德、泰格医药、博济医药等为代表的本土大型CRO，这类企业熟悉国内市场，可提供大部分临床前和临床试验研究服务；此外，市场上也有中小型本土 CRO，良莠不齐。我们认为国际化、多元化、特异化、深度合作是决定企业竞争力的核心四要素。风险因素。（1）政策改革推进路线和方向是否有变的风险；（2）经济下行影响上下游供应链的风险；（3）一致性评价实施进度低于预期的风险。

市场判断和投资策略：在层次分明的竞争格局中，独具特色的医药外包组织能够做到深耕细分领域。建议关注“质量保证、渠道广泛、特色鲜明”这一投资主线的新三板CRO公司：苑东生物、先路医药、赛德盛、康复得、奥咨达等公司。