医药行业：生产工艺核查来袭 药企再经考验

中泰新三板医 药最新观点：国务院印发了《“十三五”国家科技创新规划》，“发展人口健康技术”部分明确提出，要重点部署医疗器械国产化这一任务，包括加快推进数字诊疗 装备国产化、高端化、品牌化，及其他重点发展的9项技术（重大疾病防控、精准医学关键技术、生殖健康及出生缺陷防控、体外诊断产品、健康促进关键技术、健 康服务技术、药品质量安全、养老助残技术、中医药现代化），利好具备较强创新研发能力的医械企业。截至2016年8月14日，已有91家新三板医药企业披 露半年报，其中，在上半年业绩盈利的企业中，有52家企业业绩实现同比增长，其中智蓝生物、灵豹药业、泰恩康、同禹药包、高新医院等35家公司上半年业绩 同比增速在50%以上，建议关注业绩超预期标的。

行业热点聚焦：（一）总局发布药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项（CFDA）。自公告发布之日起，药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关 联申报和审评审批。关联评审新政将提升了对药品包材行业的市场规范，也反映出药品包材的质量、性能等得到了重视，同时对包材企业提出更高要求，进行优胜劣 汰的市场选择，长期利于行业的技术优势整合，提升行业研发生产效率，促进产业升级，向具有良好的稳定性、阻隔性、耐温性等复合材料的方向发展。建议关注同 禹药包、千叶药包等。（二）关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）（CFDA）。根据公告要求，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品 监管部门批准的生产工艺是否一致。药企应于2016年10月1日前完成自查并上报自查情况。2016年11月1日起，国家食品药品监督管理总局将组织专家 对药品生产企业开展飞行检查。行业内不乏有为了利润进行流程简化、篡改工艺等行为的企业，此次工艺核查的范围相比之前的一致性评价等针对化药的政策有所扩 大，是医药供给侧改革的又一举措，将加速行业洗牌。

本周市场动态：本周新挂牌新三板医药公司中医疗器械占比19%，生物制品占比12%，中药占比19%，化学制剂占比6%，医疗服务占比25%，医药商 业占比19%。本周新挂牌新三板医药公司共16家，包括利尔康、晶珠藏药、广利医疗、优淏特、贝迪生物、硕华生命、联成迅康、空分医用、阳光医疗、佰美基 因、牙科通、东方阿胶、惠斯安普、长江医药、苏博医学、鲁华生物等。本周共有0家公司变更交易方式。本周共有3家公司实施定向增发（按定增股份上市日计 算），共募集资金2.45亿元。本周共1家公司公告定向增发预案，预计募集资3.69亿元，定增的主要目的是补充流动资金。

本周交易情况：本周涨幅榜前十：爱己爱牧、康捷医疗、智立医学等。本周跌幅榜前十：康复得、圣兆药物、云涛生物等。本周成交额前十：君实生物、仁会生物、天智航等。本周成交量前十：君实生物、天智航、赛乐奇等。本周换手率前十：赛乐奇、兰卫检验、枫盛阳等。

风险提示：政策不确定性风险、产品质量风险、知识产权风险。