实杰生物涉案“问题疫苗”

近日，山东价值5.7亿“问题疫苗”流向多，再次引爆食药安全问题。该事件也波及资本市场，新三板公司实杰生物（834981）受到通报，实杰生物的控股股东沃森生物（300142）22日紧急停牌，并公告积极配合调查。

事件回顾

3月11日，山东济南有关部门查获未经严格冷链存储的疫苗运输销往全国18个省市，但实际上涉及到24个省份，3月21日，国家食品药品监督管理总局下发文件调查9家涉嫌销售“问题疫苗”渠道的药品批发企业，实杰生物在列。

3月22日，实杰生物发布公告称正在接受调查：食品药品监督管理总局下发文件要求河北、湖南、陕西、山东、河南、吉林省食品药品监督管理局对9家药品批发企业立即开展调查，上述9家企业中包括本实杰生物。

实杰生物于2015年12月17日挂牌新三板，其公开转让说明书中坦言“如果不能持续满足疫苗对环境的特定要求，将有可能导致疫苗质量下降，这将会给公司的业务经营带来较大风险”。

分析人士认为，问题不在疫苗本身的质量问题，而是出在流通环节疫苗流 通渠道中出现了安全事件部分疫苗处于临过期状态，所有疫苗未经冷链储存流入经销商分销渠道，可能出现失效等问题。最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗，由于狂犬病发病快、无有效治疗方案，如果疫苗出现保护能力缺失会造成严重隐患。

实杰生物发展轨迹

实杰生物的前身为泰安实杰，于2009年6月设立。2013年1月6日，经泰安实杰股东会决议通过，将公司名称变更为“山东实杰生物药业有限公司”。2013年7月10日，山东实杰生物药业有限公司股东与沃森生物签署《股权转让合同》，沃森生物以自有资金3亿元受让山东实杰100%股权。2015年8月7日山东实杰生物药业有限公司变更为股份公司。2015年6月，沃森生物又以1.8亿转让实杰生物15%股权。2015年12月17日实杰生物正式挂牌新三板。2013年度、2014年度及2015年1-6月，实杰生物的营业收入分别为2.75亿元、4.81亿元及3.01亿元，净利润分别为3600.69万元、6368.69万元及4174.63万元。

据了解，实杰生物挂牌3个月以来暂无发生一笔股权成交，但在实施融资增发，并已实施收购。2016年2月1日实杰生物发布股票发行方案，拟6元/股价格对外增发募资2.69亿元，主要发行对象为睿德信股权投资基金和主办券商华创证券。实杰生物表示，公司股份拟由协议转让转为做市转让，发行股票是为向做市商提供做市库存股票，为继续提高市场占有率和品牌影响力，加快公司业务扩张。

据转让说明书，实杰生物主营业务为疫苗及其他生物制品的代理、存储、流通及销售。实杰生物称，“以建立全国最大的疫苗流通平台为目标”，除自身内涵式发展外，公司对区域外具有优势的生物制品流通企业展开并购整合，实现外延式发展。2015年5月，实杰生物先后收购控股股东沃森生物全资子公司重庆倍宁、宁波普诺和圣泰（莆田），完成了对沃森生物下属疫苗及其他生物制品销售渠道整合，初步形成了当前国内最大的跨区域专业化的疫苗及其他生物制品代理销售渠道平台。

实杰生物表示，公司及所有下属子公司已与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议，并成为20家领先的疫苗生产企业的区域独家代理销售商，代理疫苗产品19种。未来还将独家代理沃森生物处于研发阶段的核心产品，如HPV疫苗、单抗等。另外，实杰生物在转让说明书中也特别提到疫苗的质量保障风险，实杰生物表示“疫苗作为一种特殊的药品，对环境较为敏感。如果不能持续满足疫苗对环境的特定要求，将有可能导致疫苗质量下降，这将会给公司的业务经营带来较大风险”。