CMO专题研究：MAH制度注入新动力

医药外包行业迎来发展机遇，CMO降低企业生产成本。在新药研发成本上升至26亿美元、专利 到期增加收入风险和成本压力等因素驱动下，制药企业业务模式从“垂直一体化”逐渐转变为“开放合作”，包括医药CMO在内的医药外包服务行业迎来发展机 遇。医药CMO企业凭借深厚的技术积累有助于制药企业优化制药工艺、大幅度降低生产成本、控制风险、提高经营效率。生产环节所用成本约占原研药全部成本的 30%，在低成本国家进行外包生产可以使生产成本下降40-60%，即降低总成本的15%。

全球CMO市场近600亿美元，CAGR12%，欧美占优。2013-2015年，全球CMO市场规模分别为400亿美元、448亿美元、501亿美 元，同比增速分别为12.04%、12.00%、11.83%。全球CMO市场2011-2015年复合增速为11.95%，略高于医药外包行业 11.40%的复合增速。2017年，全球CMO市场预计达到628亿美元。CMO行业高度市场化，竞争激烈，核心竞争力包括研发能力、新技术开发及应 用、生产能力（设备、人员、经验）等，市场需求主要集中在欧美和日本，2011年CR5约为15%。

国内CMO市场近50亿美元，2012-2017年CAGR达18%。2012年中国CMO行业市场规模为22亿美元，预计2017年市场规模将达到 50亿美元，2012-2017年复合增速为17.84%，远高于全球11.95%的平均增速。国内CMO行业在人才、成本结构、法律制度等方面具备发展 条件：人才方面，化工与制药类毕业生、留学回国人员逐年增长；成本方面，国内人均收入分别占美国、德国、法国和日本的13.37%、15.49%、 17.13%、17.57%；政策方面包括服务外包产业发展规划、药品上市许可持有人制度等。

CMO产业向新兴市场转移，CDMO模式成为战略选择。成本过高、早期创新工艺发展缓慢等成为欧美CMO企业发展的制约因素，而新兴市场CMO企业拥 有工艺研发创新灵活、人力成本低、原材料价格低廉等优势，潜力巨大。从制药企业角度来说，医药合同定制研发生产（CDMO）模式同时具备定制研发能力和生 产能力，能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务，成为制药企业的长期战略选择。从CMO企业角度来说，CDMO模式有利于提升创新药商业化生产订 单的机会，技术附加值高，盈利空间大，在同客户合作中提升企业综合能力。

国内三大CMO代表企业情况对比及新三板CMO投资策略。我们从人才、研发、生产、业务布局、客户资源等方面对比了国内三大CMO代表企业（合全药 业、凯莱英和博腾股份），我们认为合全药业优势明显：人才和研发优势，合全药业>凯莱英>博腾股份；生产能力，合全药业>博腾股份、凯 莱英；业务布局，合全药业和凯莱英聚焦于一站式定制研发生产服务，而博腾股份业务板块包括医药定制研发生产、多客户产品生产、医药化工商贸等；客户资源， 三大CMO代表企业都与欧美发达地区的制药企业保持良好的合作关系，其中博腾股份对强生和吉利德依赖性较高。新三板CMO企业推荐合全药业，建议关注泓博 医药、乐威医药。

风险提示:政策风险；知识产权风险；产品质量和环保风险。