买三板 | 2016-03-24
山东省食药监局3月23日发布消息,新三板挂牌公司山东实杰生物科技股份有限公司(证券简称:实杰生物 证券代码:834981)严重违反《药品经营质量管理规范》规定,已撤销其药品GSP认证证书。
药品经营企业GSP认证证书被撤销后,不得继续从事药品经营活动;被撤销GSP证书的企业按国家有关规定可在半年后再次申报认证。这意味,实杰生物在最近半年内要停止药品经营活动。
事件回顾
3月11日,山东济南有关部门查获未经严格冷链存储的疫苗运输销往全国18个省市,但实际上涉及到24个省份,3月21日,国家食品药品监督管理总局下发文件调查9家涉嫌销售“问题疫苗”渠道的药品批发企业,实杰生物在列。
3月22日,实杰生物发布公告称正在接受调查:食品药品监督管理总局下发文件要求河北、湖南、陕西、山东、河南、吉林省食品药品监督管理局对9家药品批发企业立即开展调查,上述9家企业中包括实杰生物。
据了解,实杰生物及所有下属子公司已与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议,并成为20家领先的疫苗生产企业的区域独家代理销售商。代理疫苗产品19种,其中区域独家代理疫苗产品18种。
实杰生物作为沃森生物的控股子公司,未来将独家代理沃森生物处于研发阶段的核心产品,如HPV疫苗、单抗等。由于筹划收购河南金鼎医药有限公司,今年3月8日至今处于停牌中。
资料显示,2013年度、2014年度及2015年1-6月,实杰生物的营业收入分别为2.75亿元、4.81亿元及3.01亿元,净利润分别为3600.69万元、6368.69万元及4174.63万元。
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