买三板 | 2016-11-03
政策支持 中药配方颗粒市场迎来契机
2015 年12 月监管层发布《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿),CFDA的《中药配方颗粒管理办法》有望年内出台。中药配方颗粒以更为现代化的优势逐步替代中药饮片。日本、台湾等地区几乎实现了对饮片的全替代。国内尚处于起步阶段,目前仅为试点范围的5家企业生产和销售,纳入安徽、宁夏、福建等11个省份的医保支付。尽管浙江、江西、黑龙江的省级科研试点放开,但《中药配方颗粒管理办法》出台后省级科研试点很可能取消,严格按照药典标准汤剂要求生产配方颗粒,符合高标准要求的企业能够实现跨省销售。预计正式稿将于2016年年内出台。
2016 年2 月《中医药发展战略规划纲要2016-2030》将中药配方颗粒纳入十三五规划、2016 年8 月国家药典委员会发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》,且要求在2016 年11 月6 日前反馈修改意见;政策频出,行业从试点走向正式生产、市场逐渐放开将指日可待。
《“健康中国2030”规划纲要》给中医药发展巨大空间
《“健康中国2030”规划纲要》是新中国成立以来首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划,把人民健康放在优先发展的战略位置,突出了大健康的发展理念。
《纲要》设立了“发挥中医药独特优势”专门篇章,更明确了中医药的重点任务,同时在全篇多处提及中医药,将其融入健康中国建设各方面。尤其提出在健康产业领域,健康服务业总规模将从2015-2020年的8万亿元,增加到2030年的16万亿元。中医药业内专家认为,《纲要》为中医药发展带来巨大空间。
可以看到,国家对中药配方颗粒的政策逐渐放宽,对其重视程度和扶持力度也逐渐加大,中药配方颗粒市场迎来新的发展机遇。
中药配方颗粒未来有望引领中医药产业发展 千亿市场可期
中药配方颗粒作为技术升级下中药饮片的创新产品,相较中药饮片、中成药具有比较优势,产品创新带动模式创新,其广泛应用能使消费者、医院、中药饮片生产企业等多方主体受益,符合产业发展趋势,未来有望引领中医药产业发展。
机构认为中药配方颗粒其对中药饮片、部分中成药不仅仅是替代,从功能和剂型上更是有效补充。根据欧睿数据测算,2015 年我国中药配方颗粒市场规模约98 亿(零售总额,下同),(中药饮片约2427 亿元,中成药约8356 亿元),占中药饮片中比例约为4%,若与中成药相比,占比仅约1.2%,市场规模小,行业整体处于成长初期。预计中药配方颗粒行业进入成熟阶段后其占中药饮片的比例将有望提升至30%,空间巨大,千亿市场可期。
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